Давно читаю Пикабу, но не регистрировалась, не видела необходимости. Очередная волна про работу, Россию, деньги, кадры подтолкнула показать, что не всё так плохо...захотела поделиться и рассказать ситуацию изнутри одной из отраслей.
Что на самом деле происходит в стране? Я не знаю. Я не эксперт, поскольку нет образования по политологи, экономике или в военной сфере. Поэтому за всю страну не возьмусь отвечать, но кое в чем я всё же разбираюсь. У меня инженерное образование по химии в фармацевтической отрасли (бакалавриат, магистратура, к.х.н.). В этом году мне будет 30, работаю по специальности на заводах 6 лет (и фанатею от этого), поэтому могу рассказать как складывается производство.
Начну с денег и вовлечённости государства. Есть мнение, что фармацевтическая промышленность на втором месте после it сферы по количеству получаемых денежных знаков. Да, нас также поддерживает государство, но не каждого лично (нет льготных ипотек, программ и прочего), но правительство всерьёз задумывается, как бы россияне не остались без ЖНВЛС (жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты).
Выделяются огромные субсидии и льготные кредиты для выпуска лекарственных средств. За плечами шальной ковидный период, когда фарма как сумасшедшая показывала неимоверные результаты по прибыли, а люди стоящие у руля страны не жалели денег на закупку лекарств в больницы. Чтобы вы понимали, основной доход фарма получает от тендерных закупок по государственным запросам для обеспечения больниц и госпиталей. Но это в прошлом, сейчас на повестке дня не смертельные болезни, а СВО. Денег выделяется меньше, но всё так же остро стоит вопрос о замене ЛС (лекарственных средств) из недружественных стран. Если раньше, получение помощи от государства было простым и деньги особо не считали, то сейчас за них действительно идёт гонка. Как государство определяет победителя?
1. Тебе не просто нужно показать, что у тебя хорошая продукция (а плохих лекарств на рынке нет, не надо приводить в примеры гомеопатию, это вычисляется по другому, потом как-нибудь расскажу, что такое польза-риск), тебе нужно пообещать, что заказ ты выполнишь. Поверьте, когда речь идёт о миллиардах рублей, производители иногда могут пойти ва-банк и наобещать, но не все могут выполнить условия.
2. Чем более русское ЛС ты производишь - тем лучше. Да, ты можешь купить всё за границей, смешать вместе и "слепить таблетку", но счастье в том, чтобы использовать активную фармацевтическую субстанцию (АФС) российского производства. Именно АФС в составе ЛС вас лечит. Но, тут первая проблема, Хьюстон. В России единицы заводов могут похвастаться производством АФС. Почему так? Это сложно, тут скрыт вопрос долгосрочной перспективы и квалифицированных кадров. Половина успеха в производстве ЛС кроется в составе и его все знают (это открытая информация), а как сделать АФС? Можно посмотреть научные исследования, патенты, но то что под патентом производить нельзя (да и не всегда оно воспроизводится), а научные статьи пишутся в лаборатории и зачастую не применимы к заводским технологиям. Получается, нам нужно много времени, чтобы разработать свою технологию (вопрос кадров остр), потратить кучу сырья и не факт что получится.
3. Цена, но тут вообще не факт, что это важно) как так? Ведь все привыкли, что если тендер, то это обязательно вопрос цены. В фарме нет. Самые важные это первые два пункта, ведь надо же похвалить ответственных производителей, с собственной технологией. И это здорово! Но и тут дьявол кроется в деталях... Что делать, если ты хочешь государственных денег и не хочешь вливать собственные средства в разработку ЛС, АФС? Правильно, строить потёмкинские заводы, которые все откуда-то берут, упаковывают и гордо приклеивают свои этикетки. Так было многие годы, можно было показать красивую обложку и получить поддержку, но времена меняются. Государство подготовило механизмы отслеживания нашей работы. Как? В основном по ввозам в страну, посмотришь кто что привёз и сразу понятно, кто чем занят.
На первый раз, галопом по Европам по Казахстану хватит.
Буду рада обратной связи, вопросам, если зайдёт, расскажу почему одни лекарства лучше других (оригинал и дженерики), сколько платят в фарме и за что, как нас проверяют, можно ли пить лекарства с истекшим сроком годности и прочее.
00:00 Начало 01:42 Тихоходки и анабиоз людей будущего 04:54 Пробуждение лунного японского самурая 06:15 Что ищут учёные на обратной стороне Луны 08:08 Недорогие строительные технологии 11:17 Надежные машины для ответственных задач 11:53 Что делают с гнилыми зубами в Гондурасе 15:50 К чему привели поиски целебных бактерий
Работала-работала себе, но на работе внезапно решили устроить конкурс видеороликов, где нужно было рассказать о своей работе. И тут меня осенило, что я тоже могу поучаствовать, вылезти из своей ракушки.
Моя просьба тривиальна, как бывает в таком случае. Прошу помощи, цель - набрать как можно больше одобряшек, то есть лайков под видео. Если у Вас есть профиль на Ютубе, пожалуйста, отметьте лайком это ролик. И по возможности распространите ссылку на видео с той же просьбой своим знакомым.
О чём пойдет речь (для ЛЛ): не все БАД одинаково бесполезны. И одно и то же вещество может быть зарегистрировано как БАД, так и как лекарственный препарат. А содержание веществ в БАД может быть точно таким же или даже большим, чем в зарегистрированном лекарственном препарате (БАД - НЕ гомеопатия). И контроль качества в БАД тоже есть. Самое большое различие между БАД и лекарственным препаратом - это способ регистрации.
Часто, когда в обсуждениях всплывает тема БАД, оказывается, что многие комментаторы не совсем правильно понимают, что же такое БАД.
Невероятно часто встречаются комментарии, вроде:
"Если на нем написано БАД, то содержание аминокислот, витаминов и т.д. там нанограмм на метр кубический."
Также в пищевых добавках, природном сырье - не контролируется доза действующего вещества.
Приведи пример хоть одного бада, который продают, как лекарственный препарат
Бады с крошечной дозировкой, а с играющей реальную роль дозировкой уже лс. Даже если на баде написана дозировка как у лс, ещё не значит что там она реально такая. Это по сути ничем никому не обязанный препарат. К нему не относятся никакие законы, сертификаты и т.д.
В БАДах не должно быть действующего вещества. Если в них ТОЧНО есть действующее вещество, то регистрация под видом БАД будет нарушением.
Думаю, что мысли, выраженные в комментариях, понятны. БАДы - фуфло, там ничего (почти ничего) нет, содержание не контролируется и так далее.
И, хочу сказать, что в отношении БАД всё не всегда и не совсем так.
Правда, следует оговориться сразу: в группу БАД из-за особенностей регистрации входит практически всё подряд. От витаминов, минералов, различных сорбентов, спортпита и т.д. которые будут более/менее работать так, как заявлено (с разной эффективностью, но, тем не менее). До устаревших препаратов и препаратов с сомнительной эффективностью (или однозначное неэффективностью), которые кое-где уже "выгнали" из лекарственных препаратов, но они очень любимы в народе (разные хондропротекторы, ноотропы и ещё куча всего подряд). Ну и самое "любимое": до вообще непонятных "корней женьшеня" и прочей лабуды из перемолотой чешуи дракона вместе с какашками панды, преимущественно от наших китайских и индийских товарищей.
И я в статье рассматриваю ТОЛЬКО первые два варианта.
Китайские "травы" с непонятным составом и "интересными" махинациями - тут рассматривать нет смысла. Вот, в отношении подобных "БАД" я согласен с комментаторами: там действительно может оказаться вообще непонятно что в непонятно какой дозировке и с непонятно каким действием. От вообще пустышки, до наркоты или действующих веществ, которые входят в рецептурные препараты. "Корень мужской силы" из "натуральных травок" будет неплохо работать, если туда добавить действующее вещество силденафил (Виагра) или тадалафил (Сиалис). И таких случаев - вагон.
Мы говорим только о БАД, которые можно купить в аптеке, либо в специализированных магазинах, которые (желательно) производятся на нормальных заводах с нормальным оборудованием и каким-никаким контролем качества.
В первую очередь, о самом главном различии между БАД и лекарственными препаратами (оно далеко не единственное, но самое характерное).
БАД регистрируется по упрощенной процедуре как пища и документ на БАД - ТУ (технические условия). Лекарственный препарат регистрируется, соответственно, как лекарство и документ, в котором описан контроль качества данного препарата - НД (нормативная документация).
Нормативная документация в разных странах, входящих в Таможенный союз может иметь разные цифровые обозначения. Например: ЛП-№(004540)-(РГ-RU)-080224 - это номер НД на Кальций-Д3 Никомед Форте, лекарственный препарат, содержащий холекальциферол (витамин D) и зарегистрированный в РФ.
Или НД РБ 9431-2020 это номер НД на лекарственный препарат Д-вит Ламира, также содержащий холекальциферол, зарегистрированный в РБ.
Ну, а если в названии документации к таблеточкам есть упоминание про "ТУ" (бывает, даже в инструкции или на пачке пишут) то перед вами однозначно БАД.
Ну а что же с заявлениями комментаторов, что БАДы - полное фуфло, ничего в них нет, ничего не контролируется?
А давайте посмотрим на документы. На сертификаты на конкретные "витаминки".
Все данные брал из открытых источников, найти можно самостоятельно.
Сертификат качества на БАД. Собственно, на нём так и написано. Соответствует ТУ.
А вот пачка БАД, 5 000 МЕ от того же Эвалара. Сертификата конкретно на этот образец не нашёл, но он будет точно такой же, с поправкой на количественное содержание и массу таблетки.
А это уже сертификат качества на лекарственный препарат (на двух страницах). Страница 1.
Страница 2.
Протокол испытания этой же серии ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА (препарата). Обратите внимание: уже фигурирует не ТУ, а НД (что, собственно, и свидетельствует о том, что это лекарственный препарат).
Вот пачка этого самого лекарственного препарата. Заметьте - те же 5 000 МЕ, что и в БАД выше.
Что можем почерпнуть из данных документов?
А то, что и было описано в самом начале статьи. И нормальное содержание в БАД того самого витамина, сравнимое с содержанием его же в лекарственном препарате, и контроль качества с количественным определением и микробиологией есть. И сертификат на конкретную серию даже есть.
Да, этот контроль качества менее информативен, чем для лекарственного препарата. В целом и пределы пошире, и тестов меньше. Но они ЕСТЬ.
Вот ещё одна картинка. БАД от достаточно известного производителя.
А вот БАД с дозировкой 50 000 МЕ. Свидетельства о регистрации или сертификатов не нашёл, но купить можно спокойно.
В одном споре меня пытались убедить, что дозировки, может, и не отличаются, зато суточная доза или длительность приёма у БАД меньше, чем у лекарственного препарата с тем же веществом. Но, нет: и суточная доза для БАД может бытьтакой же, как и для лекарства, и длительность приёма БАД может быть такой же или даже большей, чем для лекарства. Не говоря уже о том, что для многих БАД даже длительность приема вообще не пишут.
Ещё круче: может сложиться анекдотичная ситуация, когда некоторые зарегистрированные лекарственные препараты - рецептурные (даже тот же самый витамин D от некоторых производителей). Но - спокойно можно купить БАД с точно таким же или гораздо большим количественным содержанием вещества, но без рецепта!
Витаминчик по рецепту. Дозировка в 12.5 раза меньше, чем в БАД картинкой выше.
Кстати, по международному законодательству, для большинства витаминов в БАД установлен верхний уровень содержания вещества в одной суточной дозе. Он должен составлять до трех рекомендуемых суточных уровня потребления. В противном случае для регистрации больших дозировок витамина требуется "убедительная доказательная база". Для витамина D рекомендуемый суточный уровень потребления равен 600-800 МЕ. То есть, без доказательной базы можно зарегистрировать БАД, с содержанием витамина D до 2000 МЕ. Всё что выше - уже требует большего количества документации для регистрации.
Что касается сравнения действия БАД и лекарственного препарата с тем же веществом. Да, для БАД не проводится клинических испытаний, как для лекарственных препаратов. И, если вы уж собираетесь ЛЕЧИТЬ серьезный дефицит витаминов, то, думаю, выбор будет однозначным: берем лекарственный препарат (биодоступность и биоэквивалентность никто не отменял). Правда, перед этим необходимо сдать анализы и убедиться, что он у вас есть. Для жителей наших широт дефицит витамина D - явление обычное.
А если вы решили "пропить витамины" для профилактики - то, в принципе, пойдёт и БАД в адекватной суточной дозе.
Ну и напоследок, насчёт последнего процитированного комментария про том, что в БАД нет действующего вещества. Как ни странно, автор комментария и прав, и не прав одновременно.
Формально, по бумажкам то, что кладётся в БАД, является не "действующим веществом", а "биологически активным веществом". БАД же у нас не лекарство, а еда.
Только мы имеем лекарственный препарат с точно таким же веществом (такой же концентрацией и т.д.), который, внезапно, уже имеет в своём составе точно такой же витамин, но он уже - действующее вещество и производится из активной фармацевтической субстанции (ингредиента).
Боле того: ничто не мешает производителю БАД делать свои таблеточки из того же сырья, что и производителю лекарства. И в БАД, и в лекарственном препарате может оказаться один и тот же витамин одного и того же производителя! Покупаешь готовый премикс (предварительно смешанные в нужных количествах компоненты), досыпаешь своих вспомогательных компонентов до нужного состава и концентрации и таблетируешь или сыпешь в капсулы. А если концентрация премикса и состав вспомогаловки уже такие как надо, то таблетируешь сразу.
Тем более, что одной и той же фармкомпании ничто не мешает одновременно выпускать и продавать препарат, содержащий одни и те же вещества на один рынок как БАД, а на другой - как лекарственный препарат. Например, фирма Bayer производит лекарственный препарат хондроитина/глюкозамина "Терафлекс". И, одновременно БАД "Терафлекс плюс", в котором содержание хондроитина/глюкозамина ВЫШЕ, чем в лекарстве. Думаю, понятно, в чём выгода такой "двойственности".
То есть, понятие "биологически активное вещество" и "действующее вещество" отличаются, по большей части, только на бумаге. Конечно: в любом случае для АФС требования по контролю качества будут строже, чем для "пищи". Однако, взаимозаменяемость никто не отменял.
В июне прошлого года береговая охрана США изъяла в Карибском море и Атлантическом океане более 6 400 кг кокаина, стоимость которого оценивается в 186 млн. долл.
На протяжении десятилетий на пляжах Флориды появляются огромные свертки с кокаином, доставленные контрабандой из Южной и Центральной Америки. Часто грузы выбрасываются в море (как для передачи контрабандистам, так и для уклонения от правоохранительных органов), а течения и приливы выбрасывают их на берег.
При таком количестве кокаина в водах океанолог Том Хирд хотел выяснить, заглатывают ли тысячи акул у берегов Флориды выброшенные на берег наркотики, и если да, то оказывают ли они на них какое-либо воздействие. «История заключается в том, как химические вещества, фармацевтические препараты и запрещённые наркотики попадают в наши водные пути — в наши океаны — и какое влияние они могут оказать на эти хрупкие океанические экосистемы», — рассказал Хирд.
Хирд и Фанара отправились во Флорида-Кис, где рыбаки рассказывают истории о том, как акулы употребляют наркотики, которые попадают в этот регион с океанскими течениями. В рамках программы они погружались вместе с акулами, наблюдая за их необычным поведением, и стали замечать, что акулы ведут себя неожиданным образом. Одна большая молотоголовая акула (Sphyrna mokarran) — вид, который обычно настороженно относится к людям, — направилась прямо к команде и, как оказалось, плавала как-то странно.
У затонувшего корабля на глубине 18 метров Хирд встретил песчаную акулу (Carcharhinus plumbeus), которая, похоже, зациклилась на чём-то и плавала кругами, несмотря на то, что в поле зрения ничего не было. Для дальнейшего исследования Хирд и Фанара поставили три эксперимента, чтобы посмотреть, как акулы реагируют на тюки с «кокаином», сброшенные в воду. Они изготовили упаковки, похожие по размеру и внешнему виду на настоящие тюки с кокаином. В первом эксперименте они положили эти кипы рядом с манекенами лебедей, чтобы посмотреть, как на них отреагируют акулы. К их удивлению, акулы сразу же направились к тюкам, и стали откусывать от них куски. Одна акула даже схватила тюк и уплыла с ним.
Далее они сделали шарик-приманку из высококонцентрированного рыбьего порошка, который должен был вызвать прилив дофамина, близкий к дозе кокаина, насколько это было возможно и этично по мнению команды. Акулы, как оказалось, начали вести себя необузданно. «Я думаю, что мы получили потенциальный сценарий того, как может выглядеть ситуация, если дать акулам кокаин», — сказал Хирд. «Мы дали им то, что, на мой взгляд, является наилучшим вариантом. Это воспламенило их мозг. Это было безумие». Наконец, команда сбросила с самолета тюки с фальшивым кокаином, чтобы имитировать реальный сброс наркотиков, и на них набросились несколько видов акул, в том числе тигровые акулы (Galeocerdo cuvier).
По словам Хирда, обнаруженные им факты не свидетельствуют явно о том, что акулы во Флориде поглощают кокаин. Для точных данных необходимы образцы крови и тканей акулы, которые покажут наличие или отсутствие наркотика. Но как говорил герой Юрия Яковлева: "Меня терзают смутные сомнения...". «Мы понятия не имеем, как кокаин может повлиять на акулу», — сказал Хирд в интервью Live Science, добавив, что из тех ограниченных исследований, которые были проведены, следует, что разные рыбы по-разному реагируют на одно и то же химическое вещество. Однако он выразил надежду, что эта демонстрация приведет к дальнейшим исследованиям в этой области, и что ему хотелось бы провести дополнительные тесты, в том числе на образцах тканей и крови. И проблема может заключаться не только в кокаине. «Еще одна вещь, которую мы можем обнаружить, — это то, что поток фармацевтических препаратов: кофеина, лидокаина, кокаина, амфетамина, антидепрессантов, противозачаточных средств — из городов в океан начинает попадать в организм этих животных», — сказал Хирд.
Это ещё один пример того, как разнообразная деятельность человека влияет на окружающую среду. И также пример того, как исполняется Библейское пророчество, что будет время, когда будут активны те, "кто губит землю" (Откровение 11:18). Сейчас эта активность особенно явна. Но несомненно, всё это не будет продолжаться бесконечно.
Если народ так поддерживает смертную казнь, то почему в США ни одна фармкомпания не соглашается поставлять препараты для смертельных инъекций, и ни один врач не соглашается их делать?
Запустил прием антибиотиков после похода к стоматологу из-за внезапного переезда. Нижнее полумордие воспалилось до жути.. В аптеку за антибиотиками. Аптекарь с ходу: бери вот эти, подороже, но точно помогут.. Купил, выпил прямо у кассы одну, эксклюзивного размера и помогло очень быстро. Дома, по обыкновению прочитал инструкцию, а там показания - инфекции самых разных отделов женской половой пи...
Понятно что фармацевтические компании - те ещё проходимцы, но зачем такое категорическое разделение на область воздействия в организме? НПВС или антибиотиков..
Я тут на пикабу видел уже сотни постов, где люди жалуются на проблемы со здоровьем и занимаются самолечением. И я вообще не понимаю, почему все эти люди не идут сначала к врачу. Неужели принять советы от анонимов в интернете легче, чем получить полноценное лечение от специалиста, который не просто прочитает описание проблемы, а прям осмотрит и при необходимости отправит на сдачу анализов?